12月12-13日廣州 | ISO13485:2016內審員培訓班開課通知

2019-11-18 10:52 ?閱讀數:6728 標簽:
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2017年5月1日,原國家食藥監總局(NMPA)審定通過的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準正式實施。


ISO 13485《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》標準,是以ISO 9001:2008標準為基礎,應用于醫療器械專用的獨立標準,強調滿足醫療器械法規要求, ISO 13485:2016新標準引入和強化了大量醫療器械行業的最佳實踐。


本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求,使您全面掌握有關ISO 13485:2016的相關要求,有效進行體系內審工作,提高醫療器械生產企業質量管理水平,幫助企業提升自主研發能力,提高企業競爭能力,增強國際競爭實力,促進醫療器械行業規范化管理。

時間地點

時間:2019年12月12-13日
地點:廣州大學城小谷圍街青藍街26號 奧咨達培訓室

課程大綱

·ISO13485:2016 標準發展過程回顧及修訂背景;

·ISO13485 新舊版本比較及主要變化介紹;

·ISO13485:2016 標準的要求和理解要點;

·ISO13485:2016 術語及具體條款講解;

·新版標準的轉換要求;

·醫療器械質量管理體系內部審核有關的基本知識;

·醫療器械質量管理體系內部審核的原則、程序、方法和技巧;

·角色審核、案例練習。

培訓收費

報名費用:

原價:2000 元/人/2天

(包含增值稅、培訓費、資料費、培訓證書、午餐、茶歇等)

早鳥價:1600元/人(11月30日前付款)


付款方式:

培訓費用請通過銀行轉賬方式支付。匯款后請將銀行回單掃描件Email至郵箱peixun@osmundacn.com。


銀行賬戶信息如下:

?對公賬戶

戶名: 廣州市奧咨達醫療科技有限公司

開戶銀行: 招商銀行廣州分行環市東路支行

銀行賬號: 120907371910903


?支付寶

xm.zhang@osmundacn.com


付款成功后,我司會發送培訓確認函,并且在培訓期間把發票交于您。

開課說明

本次課程滿20人開班,提前一周郵件發《開課通知》;如果未能達到開班人數,順延至下個開班時間,已報名付費的學員可選擇下個開班時間的課程,也可選擇同價位的其他課程(不限時間和地點),也可選擇不同價位的課程(多退少補),或全額退款。

報名渠道

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郵件回復詳細信息

聯系人:全女士     

           020-62316262-620

           13512789186(同微信)   

郵箱:peixun@osmundacn.com



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