又添一項技術轉化成果!奧咨達成功輔導客戶一次獲雙證!皆為Ⅲ類醫療器械創新產品

2021-11-02 20:23 ?閱讀數:36 標簽:

好消息!奧咨達成功輔導客戶建立GMP質量管理體系!并成功輔導客戶取得我國Ⅲ類醫療器械創新產品注冊證!一次獲雙證!

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質量管理體系是個系統工作,需要具備系統思維。文件及記錄僅只是系統中的一小部分,除此以外更重要的還有管理控制、設計控制、生產控制等,它還需要與整個公司的培訓、績效、營銷系統適配。

對于企業而言,通過質量管理體系并不只是為了獲取一紙證書,更重要的是以預防為主,降低風險。將基礎夯實,做好系統管理,更容易達到降低企業風險的目的。

獲批的一次性使用清創水動力刀頭為國內首創的利用高壓水動力進行清創的國產產品,與同期獲批的水動力治療設備配合使用,用于傷口清創、軟組織清創。

該產品采用專利技術,相較于常規金屬銳器清創療法,它能夠在一定程度上的縮短術程,降低傷口損傷,不僅能滿足精準外科的要求,還大大降低了手術難度,能夠最大限度地保留傷口正常組織,促進傷口快速愈合。

是一項創新且做到實際惠民的產品。

我們的優勢

奧咨達集團于2004年創建以來,已幫助全球3000多個醫生、科研專家、創新企業,轉化出1500余張全球醫療器械證書和近千億產值,市值超萬億。

是全球領先的醫療器械產業服務商。旗下首創的“全球醫械3C平臺”以技術和數據為驅動,提供端到端、全產業鏈、一站式的醫工轉化服務。


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