醫療器械優先審批公示2021年第13個產品 附歷年統計

2021-11-02 20:21 ?閱讀數:27 標簽:

醫療器械優先審批申請審核結果公示(2021年第13號)



2021-11-01 10:00


  依據原國家食品藥品監督管理總局《醫療器械優先審批程序》(總局公告2016年168號),我中心對申請優先審批的醫療器械注冊申請進行了審核。下述項目符合優先審批情形,擬定予以優先審批,現予以公示。


序號

受理號

產品名稱

申請人

同意理由

1

CQZ2101122

正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統

上海聯影醫療科技股份有限公司

該產品屬于列入國家重點研發計劃的醫療器械。




  公示時間:2021年11月1日至2021年11月8日

  公示期內,任何單位和個人有異議的,可以填寫醫療器械優先審批項目異議表,書面提交至我中心綜合業務部。

  聯 系 人:張欣

  電話:010-86452928

  電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

  地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓

                                     國家藥品監督管理局

醫療器械技術審評中心

2021年11月1日



歷年統計


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